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डायाकार्टा को इसके एफडीए इयूए द्वारा स्वीकृत क्वांटीवायरस™ सार्स-कोव-2 परीक्षण के लिए मेक्सिको में विनियामक कोफेप्रिस की स्वीकृति और भारत में आईसीएमआर की स्वीकृति मिली

  • Thursday, July 16, 2020 3:36PM IST (10:06AM GMT)
 
Richmond, Calif., United States:  
डायाकार्टा इंक., जोकि नवीन तरल बायोप्सी जाँचों के विकास के लिए एक विशिष्ट, पेटेंटीकृत एक्सएनए टेक्नोलॉजी प्लैटफॉर्म के साथ एक सटीक आण्विक नैदानिक कंपनी है, ने आज घोषणा की है कि इसके क्वांटीवायरस™ सार्स-कोव-2 परीक्षण को मेक्सिको में वितरण करने की स्वीकृति मिल गयी है। विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा स्थापित दिशानिर्देशों के अनुपालन में मेक्सिको में वहाँ के स्वास्थ्य मंत्रालय ने यूएस सीडीसी के समकक्ष, इंस्टिट्यूट ऑफ़ डायग्नोस्टिक ऐंड एपिडेमियोलॉजिकल रिफरेन्स (आइएनडीआरई) के माध्यम से डायाकार्टा सार्स-कोव-2 परीक्षण का मूल्यांकन किया और इस उत्पाद को स्वीकृति प्रदान की। यह स्वीकृति इसलिए दी गयी है क्योंकि यह उत्पाद जाँच संवेदनशीलता, विनिर्दिष्टता और श्वसन तंत्र के अन्य वायरसों के साथ कोई छेड़-छाड़ नहीं करता है। इस स्वीकृति से साथ मेक्सिको सरकार के विनियामक निकाय, कोफेप्रिस (कमीशन फ़ेडरल परा ला प्रोटेक्शन कॉण्ट्रा रिस्गोस सैनीटेरिओस) यानी स्वास्थ्य संबंधी जोखिमों से रक्षा के लिए संघीय आयोग ने मेक्सिको में इस उत्पाद के तुरंत विपणन का प्राधिकार प्रदान कर दिया है।

डायाकार्टा ने यह भी जानकारी दी है कि इसका क्वांटीवायरस™ सार्स-कोव-2 आरटी-पीसीआर टेस्ट किट भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद् (आईसीएमआर) द्वारा किये गए मूल्यांकन में सफल साबित हुआ है। मूल्यांकन में श्वसन तंत्र के अन्य वायरस के साथ छेड़-छाड़ किये बगैर 100% संवेदनशीलता और 100% विनिर्दिष्टता परिलक्षित हुयी। इस नाते इसे भारतीय बाज़ार में बेचने के लिए स्वीकृत कर दिया गया है।

डायाकार्टा के वरिष्‍ठ उपाध्‍यक्ष, डॉ. रामनाथन वैरावन ने कहा कि, “नकली-निगेटिव नतीजों का जोखिम कम करने के लिए अत्यंत संवेदनशील और विनिर्दिष्ट जाँचों की उपलब्धता और प्राणघातक वायरस के लगातार संचरण को कम करने की तत्काल विश्वव्यापी आवश्यकता को देखते हुए, हमें खुशी है कि हमारा परीक्षण मेक्सिको और भारत में विनियामक संगठनों की सख्त अपेक्षाओं पर खरा उतरा है और इसे विनियामक स्वीकृति प्राप्त हुयी है। पूरे विश्व में कोविड-19 की बढ़ती घटनाओं के बीच किफायती जाँच की ज़रुरत है जो आम तौर पर उपलब्ध क्यूपीसीआर प्लैटफॉर्म्स पर आसानी से संपन्न किया जा सके। डायाकार्टा में हम जाँच की उपलब्धता बढ़ाने और कोरोनावायरस के प्रसार को रोकने के लिए हम सरकारी और निजी संस्थानों के साथ मिलकर काम करने को वचनबद्ध हैं। इसके अतिरिक्त, सैन फ्रांसिस्को बे एरिया में डायाकार्टा सीएलआईए प्रमाणित प्रयोगशाला अमेरिका के ‘काम पर वापसी’ और ‘स्कूल में वापसी’ अभियान में सहयोग के लिए कोविड-19 टेस्टिंग प्रदान करने के लिए सतत सक्रिय है।”

डायाकार्टा इंक. के विषय में

डायाकार्टा एक आण्विक नैदानिक कंपनी है जिसने मरीजों की देखभाल के लिए नवाचारी तकनीक तैयार की है। इसकी यह तकनीक तरल बायोप्सी के प्रयोग से प्रभावकारी सटीक निदान प्रदान करके पेशेंट केयर का कायाकल्प करती है। इसकी नयी एक्सएनए तकनीक उच्च स्तर की संवेदनशीलता प्रदान करती है, क्योंकि यह वाइल्ड-टाइप अनुक्रम को बांधती है और केवल म्युटेंट को लक्षित अनुक्रम को बड़ा करने की क्षमता प्रदान करती है। इस तकनीक के प्रयोग से कंपनी ने खून से कोलोरेक्टल कैंसर की शीघ्र पहचान के लिए अपना उच्च संवेदनशील कोलोस्कैप™ विकसित किया है। अपने सुपर्बडीएनए™ तकनीक, जो सिग्नल को बड़ा करती है  और आरएनए/डीएनए निष्कर्षण या प्रवर्धन की ज़रुरत के बगैर उच्च स्तर का संसूचन प्रदान करती है, द्वारा संचालित, इस कंपनी  ने क्रांतिकारी रैडटॉक्स™ जाँच विकसित की है। इस जाँच से विकिरण उपचार का वैयक्तिकरण, प्रतिकूल घटनाओं में कमी और मरीज की देखभाल में सुधार प्राप्त होता है। रिचमंड, कैलिफ़ोर्निया में स्थित यह कंपनी आइएसओ प्रमाणित, जीएमपी-अनुपालक कंपनी है और अपने ग्राहकों को सीएलआईए-प्रमाणित प्रयोगशाला सेवाएं प्रदान करती है।  www.diacarta.com

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संपर्क :
राम वैरावन पीच.डी
वरिष्‍ठ उपाध्‍यक्ष, डायाकार्टा
rvairavan@diacarta.com
+1 760-402-6335
 
घोषणा (अस्वीकरण): इस घोषणा की मूलस्रोत भाषा का यह आधिकारिक, अधिकृत रूपांतर है। अनुवाद सिर्फ सुविधा के लिए मुहैया कराए जाते हैं और उनका स्रोत भाषा के आलेख से संदर्भ लिया जा सकता है और यह आलेख का एकमात्र रूप है जिसका कानूनी प्रभाव हो सकता है।
 


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