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ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी ने बहुत कम निकोटिन वाली कंपनी की सिगरेट के लिए एफडीए में मॉडिफाइड रिस्क टोबैको प्रोडक्ट (एमआरटीपी) आवेदन दाखिल किया

  • Saturday, December 29, 2018 11:55AM IST (6:25AM GMT)
वीएलएनTM सिगरेट में अमेरिका के 100 अग्रणी सिगरेट ब्रांड में से प्रत्येक में कम से कम 95% कम निकोटिन होता है
 
Williamsville, N.Y., United States:  
प्लांट बायो टेक्नालॉजी कंपनी, ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी ग्रुप इंक (एनवाईएसई अमेरिकन : XXII), तंबाकू से होने वाले नुकसान को कम करने और बहुत कम निकोटिन वाले तंबाकू पर केंद्रित है। कंपनी ने आज अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिसट्रेशन (एफडीए) में एक मॉडिफाइड रिस्क टोबैको प्रोडक्ट (एमआरटीपी) आवेदन दाखिल किया। यह इसकी बहुत कम निकोटिन वाली (वीएलएनसी) सिगरेट के लिए है। ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी की प्रस्तावित वीएलएन (VLNTM) सिगरेट, एमआरटीपी के आवेदन का विषय है। इनका निर्माण कंपनी के स्वामित्व वाले वीएलएनएम तंबाकू से किया जाता है और नतीजतन इनमें बहुत कम निकोटिन होता है।

अमेरिका में तकरीबन 38 मिलियन लोग धूम्रपान करते हैं। न्यू इंग्लैड जर्नल ऑफ मेडिसिन के मई 2018 अंक में प्रकाशित एक विशेष रिपोर्ट (Special Report) सांखिकीय मॉडल है जिसे एफडीए फंड करता है। इसमें अनुमान लगाया गया था कि अमेरिका की सभी सिगरेट में अगर निकोटिन की मात्रा बहुत कम होनी चागिए तो करीब 5 मिलियन एक साल के अंदर धूम्रपान छोड़ देंगे और यह संख्या बढ़कर पांच साल में 13.0 मिलियन हो जाएगी। मॉडल अनुमान है कि वर्ष 2100 तक करीब 33 मिलियन लोग या तो धूम्रपान छोड़ देंगे या धूम्रपान शुरू नहीं करेंगे। यह मॉडल आगे अनुमान लगाता है कि वर्ष 2100 तक 8.5 मिलियन मौतें टाली जा सकेंगी और 134.4 मिलियन लाइफ ईयर का लाभ होगा।

ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी का एमआरटीपी एपलीकेशन कंपनी द्वारा पूर्व में दाखिल किए गए प्रीमार्केट टोबैको एपलीकेशन (Premarket Tobacco Application ) पीएमटीए के साथ जुड़ता है। मिलकर, ये महत्वपूर्ण एपलीकेशन एफडीए ऑथोराइजेशन चाहते हैं ताकि कंपनी की वीएलएन सिगरेट का कमर्शियलाइजेशन किया जा सके। और इस बात का प्रचार किया जा सके कि वीएलएन सिगरेट में अमेरिका के 100 अन्य अग्रणी सिगरेट ब्रांड के मुकाबले 95% कम निकोटिन है।

ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी की प्रस्तावित वीएलएन सिगरेट वैसी ही है जैसी न्यूनतम निकोटिन कंटेंट वाली कंपनी की स्पेक्ट्रम (SPECTRUM®) रिसर्च सिगरेट है। ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी की स्पेक्ट्रम रिसर्च सिगरेट का विकास एफडीए और अन्य अमेरिकी फेड्रल सरकारी एजेंसियों के साथ मिलकर किया गया था ताकि स्वतंत्र वैज्ञानिकों को कम निकोटिन वाली सिगरेट का जनस्वास्थ्य पर लाभ जानने के लिए आवश्यक उत्पाद मुहैया कराए जा सकें। ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी ने 2011 से लेकर अभी तक कंपनी की बहुत कम निकोटिन कंटेंट (वीएलएनसी) वाली कंपनी की दसियों मिलियन स्पेक्ट्रम रिसर्च सिगरेट बनाई और डिलीवर की है। इनका उपयोग दर्जनों क्लिनिकल अध्ययन में किया गया है जिसके लिए $100 मिलियन से ज्यादा धन अमेरिका की संघीय सरकार की एजेंसियों ने दिया है।

ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी के एमआरटीपी आवेदन में 50 से ज्यादा स्वतंत्र अध्ययन का संदर्भ है जिसमें स्पेक्ट्रम रिसर्च सिगरेट का उपयोग किया गया। इनमें खास तौर से उल्लेखनीय है, छह हफ्ते का 840 भागीदारों वाला अध्ययन (840-participant study) जो डोन्नी आदि का किया हुआ है और न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में अक्तूबर 2015 में प्रकाशित हुआ है। इसमें पाया गया है कि वीएलएनसी सिगरेट का संबंध धूम्रपान में कमी,निकोटिन एक्सपोजर और निकोटिन पर निर्भरता से कम था और निकोटिन विदड्रॉल, बदले में धूम्रपान या कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव के बिना था। हत्सुकामी आदि द्वारा 1250 भागीदारों का अध्ययन (1,250-participant study) जर्नल ऑफ दि अमेरिकन मेडिकल एसोसिएसन (जेएएमए) में सितंबर 2018 में प्रकाशित हुआ था। इसमें यह निष्कर्ष निकाला गया था कि निकोटिन की तत्काल बहुत कम स्तर तक कमी का इससे संबंध था :
  • पूरे समय कम टॉक्सीकैंट के संपर्क में रहना होता है;
  • रोज कम सिगरेट पी जाती है;
  • निकोटिन पर निर्भरता बढ़ जाती है; और
  • ऐसे दिन ज्यादा होते हैं जब भाग लेने वाले सिगरेट नहीं पीते हैं (सिगरेट मुक्त दिन)
सिगरेट पीना अमेरिका में रोकी जा सकने वाली बीमारियों और मौत का अग्रणी कारण है। हर साल इससे 480,000 से ज्यादा मौतें होती हैं। यह कुल पांच मौतों में करीब एक के बराबर है और हेल्थकेयर की इसकी लागत $300 बिलियन से ज्यादा है। एफडीए द्वारा फंडेड एक्चुरियल मॉडल के आधार पर वीएलएनसी सिगरेट में यह संभावना है कि दुनिया भर में तंबाकू की महामारी को हराने में सहायता करके जन स्वास्थ्य इतिहास की दिशा बदल दे।

सिगरेट में निकोटिन की मात्रा को इतना कम करना कि उसकी लत न रह जाए लंबे समय से एफडीए की दृष्टि का भाग रहा है ताकि धूम्रपान से होने वाले नुकसान को कम किया जा सके। 16 जून 2010 की एक प्रेस विज्ञप्ति में एफडीए के पूर्व कमिश्नर डॉ. डेविड केसलर ने कहा कि “एफडीए को शीघ्रता से सिगरेट में निकोटिन का स्तर कम करने की कार्रवाई शुरू करना चाहिए ताकि यह उस स्तर पर आ जाए जहां इसकी आदत नहीं पड़ती है। अगर हम स्टिमुलस का स्तर कम करेंगे तो हम इसकी चाहत कम करेंगे। यह नुकसान कम करने की परम रणनीति है।”(अतिरिक्त तवज्जो)

28 जुलाई 2017 को तंबाकू और निकोटिन नियमन के लिए एफडीए की व्यापक योजना पेश करते हुए मौजूदा एफडीए कमिश्नर डॉ. स्कॉट गोट्टलिएब ने सार्वजनिक घोषणा में कहा कि, “सिगरेट में निकोटिन का स्तर कम करने के तरीकों की तलाश करना प्रभावी तंबाकू नियमन के प्रति हमारा नया और ज्यादा व्यापक रुख है .... ताकि वे न्यूनतम या पूरी तरह नॉन एडिक्टव हों।

और इस फॉल पर एफडीए वेबकास्ट (FDA webcast) के दौरान डॉ. लिन हल, लीड फार्माकोलॉजिस्ट, डिविजन ऑफ इंडिविडुअल हेल्थ साइंस, सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स, एफडीए ने उस विज्ञान की समीक्षा की जो एफडीए द्वारा प्रस्तावित नियम जारी करने के इरादे के पीछे है और वह यह कि जब इसे अंतिम रूप दे दिया जाएगा और यह प्रभावी होगा तो अमेरिका (और शायद अन्य सभी कंबस्टेड तंबाकू उत्पादों के लिए भी) में बेची जाने वाली सभी सिगरेट में निकोटिन की मात्रा को सीमित करेगा ताकि यह न्यूनतम एडिक्टव या नॉन एडिक्टिव के स्तर पर हो। वेबकास्ट में डॉ. हल ने सिगरेट में न्यूनतम एडिक्टिव या नॉन एडिक्टिव लेवल का संकेत दिया कि तंबाकू के प्रत्येक ग्राम के लिए निकोटिन की मात्रा 0.2 से 0.7 एमजी प्रति ग्राम हो सकती है।

बड़ी तंबाकू कंपनियों द्वारा बेची जाने वाली बेहद एडिक्टिव सिगरेट के उलट तंबाकू अलट्रिया ग्रुप, इंक (MO) और रनल्ड्स अमेरिकन इंक जो ब्रिटिश अमेरिकन टोबैको (BTI) की सहायिका हैं, ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी के स्वामित्व वाले बहुत कम निकोटिन कंटेंट वाले तंबाकू और टेक्नालॉजी यह संभव करते हैं कि तंबाकू वाली सिगरेट ऐसी हो जिसमें निकोटिन की मात्रा परंपरागत सिगरेट के मुकाबले 95% से ज्यादा कम है।

अमेरिकी बाजार में आज उपलब्ध अन्य सिगरेट से अलग ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी के प्रस्तावित वीएलएन सिगरेट में तंबाकू के प्रत्येक ग्राम के लिए निकोटिन की मात्रा सिर्फ 0.5 एमजी होती है (~0.3 मिली ग्राम प्रति सिगरेट) – और यह पूरी तरह एफडीए के डॉ. हल द्वारा अनुमानित निकोटिन की रेंज में है। चूंकि निवेशकों ने यह समझना शुरू कर दिया है कि एफडीए दरअसल अमेरिका में बेची जाने वाली सभी सिगरेट में निकोटिन की मात्रा व्यापक तौर पर कम करने के लिए सही अर्थों में प्रतिबद्ध है इसलिए एलट्रिया समूह, फिलिप मॉरिस इंटरनेशनल (PM) की शेयर की कीमत लगातार कम हो रही है और आज एफडीए की निकोटिन कम करने की योजना घोषित होने से पहले के मुकाबले काफी कम है। सार्वजनिक तौर पर इसे जुलाई 2017 में घोषित किया गया था।

ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी ग्रुप के प्रेसिडेंट और मुख्य कार्यकारी अधिकारी डॉ. डेविड केसलर ने कहा, “ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी की स्वामित्व वाली वीएलएन सिगरेट में अमेरिका में बिकने वाले 100 अग्रणी ब्रांजड में से प्रत्येक के मुकबले कम से कम 95% कम निकोटिन होता है। हम एफडीए के पूर्व कमिश्नर डॉ. डेविड केसलर से सहमत हैं कि निकोटिन के नॉन एडिक्टिव स्तर वाली सिगरेट नुकसान खत्म करने की परम टेक्नालॉजी का प्रतिनिधित्व करती है।” उन्होंने आगे कहा, “हमारा मानना है कि बहुत कम निकोटिन वाली सिगरेट का जन स्वास्थ्य पर असर बहुत अच्छा होता है और ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी स्वामित्व वाली अपनी सिगरेट अमेरिकी बाजार में पेश करने को लेकर काफी उत्साहित है।”

स्पेक्ट्रम® रिसर्च सिगरेट्स के बारे में

ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी ने स्‍वतंत्र शोधकर्ताओं और नेशनल इंस्‍टीट्यूट ऑन ड्रग एब्‍यूज (एनआईडीए), यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्‍ट्रेशन (एफडीए), नेशनल कैंसर इंस्‍टीट्यूट (एनसीआई) और सेंटर्स फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) के अधिकारियों के साथ मिलकर स्‍पेक्‍ट्रम का विकास किया। मुख्‍य स्‍पेक्‍ट्रम उत्‍पाद श्रृंखला जिसे अनूठे ढंग से ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी द्वारा बनाया गया है, में सिगरेट स्‍टाइल्‍स की एक सीरीज शामिल है। ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी स्‍पेक्‍ट्रम रिसर्च सिगरेट की आपूर्ति 24 स्‍टाइल्‍स में करता है। ये रेगुलर और मेनथॉल दोनों रूपांतर में हैं और इसमें निकोटीन के 8 अलग-अलग स्‍तर हैं।

ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी ग्रुप, इंक. के बारे में

ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी एक प्लांट बायोटेक्नॉलॉजी कंपनी है, जो ऐसी टेक्नालॉजी पर केंद्रित है, जिससे तम्बाकू के पौधों में निकोटीन की मात्रा तथा हेम्प/कैनेबिस पौधों में कैनेबिनॉयड्स का स्तर घटाया या बढ़ाया जा सकता है। ऐसा जेनेटिक इंजीनियरिंग एवं प्लांट ब्रीडिंग के जरिए किया जाता है। कंपनी का मुख्य लक्ष्य तंबाकू में धूम्रपान से होने वाले नुकसान को कम करना है। हेम्प/कैनेबिस में कंपनी का प्राथमिक लक्ष्य नई महत्वपूर्ण दवाइयों और कृषि फसलों के लिए स्वामित्व वाले हेंपकैनेबिस स्ट्रेंस का निर्माण करना है। अधिक जानकारी के लिए www.xxiicentury.com और www.botanicalgenetics.com पर आइए।

भविष् उन्मुख बयान के लिए चेतावनी नोट: इस प्रेस विज्ञप्ति में भविष्उन्मुख जानकारी है, जिसमें ऐसे भी बयान शामिल हैं, जो इस प्रेस विज्ञप्ति की सामग्री, जिसमें भविष्य के राजस्व के अनुमान शामिल हैं, के बारे में ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी ग्रुप इंक, इसके निदेशकों या इसके अधिकारियों की भावना, विश्वास या वर्तमान उम्मीदों के संबंध में ऐतिहासिक तथ्य नहीं हैं। अंग्रेजी में कुछ तथ्यों के साथ ‘मे, ‘वुड, ‘विल, ‘एक्सपेक्ट, ‘एंटासिपेट, ‘बिलीव, ‘इंटेंडजैसे शब्दों का उपयोग किया गया है तथा इसी तरह की अन्य अभिव्यक्तियां हैं जिनका हिन्दी अर्थ - हो जाएगा, उम्मीद है, अनुमान है, विश्वास है या इरादा है - जैसी दूरदर्शी टिप्पणियां हैं। हम भविष्य के परिणामों, गतिविधि के स्तर या प्रदर्शन की गारंटी नहीं दे सकते। इसलिए, आपको इन भविष् उन्मुख कथनों पर अत्यधिक निर्भर नहीं होना चाहिए। ये केवल उसी दिन की बात कहते हैं, जिस दिन इन्हें कहा गया है। इन चेतावनी नोट्स को किसी भी लिखित या मौखिक भविष् संकेती बयानों के साथ देखा जाना चाहिए, जो हम भविष्य में जारी करेंगे। लागू कानून, जिसमें यूनाइटेड स्टेट्स का सिक्योरिटीज कानून शामिल है, द्वारा मांग किए जाने के अलावा, हम इन बयानों की पुष्टि के लिए किसी भी भविष् उन्मुख कथन को अद्यतन करने का इरादा नहीं रखते हैं, जिनसे वास्तविक परिणाम, बाद की घटनाएं या परिस्थितियां प्रतिबिंबित हों या अनपेक्षित घटनाओं का होना प्रतिबिंबित हो। आपको 7 मार्च, 2018 को जारी 31 दिसंबर, 2017 को समाप्त होने वाले वित्त वर्ष के लिए फॉर्म 10-के पर हमारी वार्षिक रिपोर्ट में हमारे द्वारा किए गए विभिन्न खुलासों की समीक्षा अध्ययन सावधानी से करना चाहिए, जिसमें एक सेक्शनरिस्क फैक्टर्सयानी जोखिम घटकों का है जिन्हें अमेरिकी सिक्योरिटीज एण्ड एक्सचेंज कमीशन में दाखिल किया गया है तथा ये और हमारी अन्य रपटें जो इच्छुक पक्षों को उन जोखिमों के बारे में बताने का प्रयास करती हैं, जिनसे हमारा व्यवसाय, वित्तीय स्थिति, परिचालन के परिणाम नकद प्रवाह प्रभावित हो सकते हैं। यदि इनमें से एक या अधिक जोखिम या अनिश्चिततायें, अथवा कोई अनुमान गलत साबित होते हैं, हमारे वास्तविक परिणाम अनुमानित परिणामों से भौतिक रूप से अलग हो सकते हैं।

स्रोत रूपांतर businesswire.com पर देखें : https://www.businesswire.com/news/home/20181227005331/en/
 
संपर्क :
ट्वेंटी सेकेंड सेंचुरी ग्रुप
जेम्स वेल, संचार निदेशक
716-270-1523
[email protected]

घोषणा (अस्वीकरण): इस घोषणा की मूलस्रोत भाषा का यह आधिकारिक, अधिकृत रूपांतर है। अनुवाद सिर्फ सुविधा के लिए मुहैया कराए जाते हैं और उनका स्रोत भाषा के आलेख से संदर्भ लिया जा सकता है और यह आलेख का एकमात्र रूप है जिसका कानूनी प्रभाव हो सकता है।


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