इस सम्मेलन में फ़ार्मा और मेडिकल उपकरण उद्योगों की टेक्नोलॉजियों, डेटा समग्रता, और गुणवत्ता पर विनियामकों और विशेषज्ञकों की जानकारियों सहित पर्यावरण निगरानी, कीटाणु-नाशक प्रोसेसिंग, स्वच्छता प्रमाणीकरण, क्रॉस-संदूषण, और अनुपालन कार्यनीतियों को सम्मिलित किया जाएगा।
सम्मेलन के पहले दिन, उद्घाटन की सभी बैठकों में डा. Sarah McMullen, कन्ट्री निदेशक, US FDA India Office, Alonza Cruse, निदेशक, Office of Pharmaceutical Quality Operations, ORA/FDA, डा. Anil Sawant, वरिष्ठ उपाध्यक्ष, वैश्विक गुणवत्ता अनुपालन, Merck Sharpe & Dohme, USA और निदेशक बोर्ड के अध्यक्ष, PDA Inc, द्वारा उद्घाटन भाषण दिए जाएंगे, डा. Carmelo Rosa, ड्रग गुणवत्ता विभाग-I, CDER/OMQ/US FDA और सह-अध्यक्ष, PDA India चैप्टर, द्वारा विनियामक अपडेट, और कई अन्य उत्साही विनियामक प्रस्तुतकर्ताओं के विचार प्रस्तुत किए जाएंगे। वार्षिक मीटिंग का पहला दिन गुणवत्ता संस्कृति को समर्पित होगा जिसमें गुणवत्ता संस्कृति, गुणवत्ता स्थिरता, और गुणवत्ता परिपक्वता जैसे विभिन्न विषयों पर बैठकें होंगी, जिनका संचालन डा. Rosa, डा. G.K. Raju, अध्यक्ष तथा CEO, Light Pharma Inc., Stephen Tyrpak, उपाध्यक्ष ऑपरेशन्स, PQE US Inc, और डा. Deva Puranam, प्रमुख – वैश्विक गुणवत्ता छानबीन, निगरानी एवं विनियामक संचार, Viatris, की अगुवाई में किया जाएगा।
14-15 मार्च को "Back to Basics" वर्कशॉप US FDA द्वारा हॉस्ट की जाएगी, और सहभागियों को दीर्घकालिक परिचालन के लिए विनियामक अपेक्षाएं समझने में सहायता करने के लिए प्रमुख नियामक और दिशानिर्देशों पर चर्चाएं की जाएगी। इसके अतिरिक्त, Stephen Tyrpak द्वारा गुणवत्ता संस्कृति, जोखिम प्रबंधन पर बैठकों की अगुआई और केस-स्टडियों तथा प्रदर्शनों के साथ प्रत्यक्ष निरीक्षण किए जाएंगे। FDA और EDQM नियंत्रकों द्वारा अन्य विशेषज्ञों के साथ पूरे सम्मेलन के दौरान विभिन्न बैठकें संचालित की जाएंगी।
"भारत में फ़ार्मास्यूटिकल और मेडिकल उपकरण उद्योगों के लिए अनवरत उपयोगी बनते जा रहे इस महत्वपूर्ण कार्यक्रम में भाग लेने, प्रस्तुत और सपोर्ट करने के लिए हम रोमांचित हैं। भारत में PQE Group की 2019 में लांच के समय से अब तक हमारे यहाँ पूरे क्षेत्र में अनुपालन के विषय से संबंधित 110 से अधिक समर्पित पेशेवर हैं। हम उत्सुकतापूर्वक एक उत्पादक और शैक्षिक सप्ताह की आशा कर रहे हैं और बूथ #7 में सहकर्मियों से दोबारा मिलने और नई भागीदारियां बनाने के लिए तत्पर हैं।“ Mahesh Jagtap, PQE India स्थानीय भागीदार, ने कहा।
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स्रोत: PQE Group
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